Bioquímica Clínica, gestión del laboratorio y control de calidad

TEMA 6: GESTION DEL LABORATORIO Y CONTROL DE CALIDAD. CONTROL DE CALIDAD. GARANTÍA DE CALIDAD. ORGANIZACIÓN DEL LABORATORIO

Garantía y control de calidad: estudio de errores que se producen en un laboratorio durante el proceso de la medida y también de aquellos procedimientos que pueden utilizarse para detectarlos y minimizarlos.

Control externo: lo lleva a cabo una entidad externa imparcial (Sociedad Española de Bioquímica Clínica). Se remiten al laboratorio unas muestras para que se lleven a cabo unas determinaciones, y los resultados se envían a la entidad.

Control interno: lo lleva a cabo el propio laboratorio y se realizan con mucha frecuencia. El control de la calidad se lleva a cabo con los controles que se realizan diariamente.

Intervalo de confianza: son los intervalos dentro de los cuales se espera que se encuentre un porcentaje de la población, que incluye las medias y unas unidades específicas de desviación stardar.

Gráficos de control: registran cada magnitud medida frente al tiempo. Se utilizan  para evaluar y estudiar la variabilidad analítica.

Gráficos o diagramas de Levey-Jenning: se representan los datos obtenidos de la magnitud que se esté realizando respecto de la medida.

Si viola las reglas se rechaza. Está sistematizado con reglas para que sea objetivo. Hay reglas que detectan errores sistemáticos y otros errores aleatorios.

REGLAS DE WESTGARD

1_2S= una observación del control mayor que la media más menos dos desviaciones estándar (alarma)

1_3S= una observación se encuentra fuera de la media más menos tres desviaciones estándar. Se rechaza. Susceptible de error aleatorio.

2_2S= dos observaciones seguidas mayores de la media más menos dos desviaciones estándar. Se rechaza. Sensible de error sistemático.

R_4S= una observación mayor que la media más dos desviaciones estándar y otra menor que la media menos dos desviaciones estándar. Se rechaza. Sensible a error aleatorio.

4_1S= cuatro observaciones seguidas mayores a la media más menos una desviación estándar. Se rechaza. Sensible a error sistemático.

10x= 10 observaciones seguidas que caen a un lado de la media. Se rechaza. Sensible a error sistemático.

CURVAS ROC

Capacidad discriminante de un test. Se construyen representando

El mejor valor es el que queda en la esquina superior izquierda.

Para distinguir entre dos marcadores realizamos las curvas de ROC.

Se considera mejor marcador diagnóstico aquel que tiene mayor superficie bajo la curva.